ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ
ФЛОКСИМЕД глазная мазь 0,3%, глазные капли 0,3%
FLOXIMED eye ointment 0,3%, eye drops 0,3%
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Флоксимед, Floximed
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Ципрофлоксацин, Ciprofloxacin
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазная мазь, глазные капли
СОСТАВ:
1 г. препарата Флоксимед глазная мазь 0,3% содержит
Активные вещества: Ципрофлоксацина ( в виде гидрохлорида ) 3,0 мг,
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, желтый мягкий парафин.
1 мл препарата
Флоксимед глазные капли 0,3% содержит
Активное вещество: Ципрофлоксацина ( в виде гидрохлорида ) 3,0 мг,
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01АХ13
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром антибактериального действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА
Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блокирует ДНК-гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки; действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Ципрофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность). Нечувствительны к ципрофлоксацину большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При применении препарата в оба глаза через каждые 2—4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 нг/мл, средняя концентрация — 2,5 нг/мл. В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаз, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
- Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
- Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями являются гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст, беременность, лактация.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: возможны - аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Флоксимед глазные капли 0,3%. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах,
простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах.
Флоксимед назначают от 4-х до 8-ми раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы синегнойной палочкой Флоксимед назначают как можно чаще – не менее 8-12 раз в день по одной капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.
При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по одной капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Флоксимед назначают 6-12 раз в день, при хронических – 4-8 раз.
При ранениях глаза и его придатков, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств со вскрытием глазного яблока
Флоксимед назначают 4-6 раз в день на весь срок послеоперационного периода, обычно 5 дней до одного месяца.
Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).
При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.
При проявлении легких форм инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки.
В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Активность ципрофлоксацина возрастает при сочетании его с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Назначение препарата Флоксимед в период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флоксимед глазная мазь 0,3% 5,0 г. в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба в картонной коробке с листком-вкладышем.
Флоксимед глазные капли 0,3% выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Флоксимед глазная мазь 0,3%.
Хранить при температуре до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца!
Флоксимед глазные капли 0,3%.
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!
СРОК ГОДНОСТИ
Флоксимед глазная мазь 0,3%.
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Флоксимед глазные капли 0,3%.
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.