Перейти на главную страницу
Регистрационные удостоверения:
№ 001203.И.360.10.99
№ 002477.И.360.12.2000
Промышленная Компания» (Индонезия)
Адрес: Сумут 50 Пенжариган, Джакарта
Ижевск
«УТВЕРЖДАЮ»
Ректор Ижевской государственной
медицинской академии
Действительный член РАМТН
д.м.н.
_____________________Н. С. Стрелков
«УТВЕРЖДАЮ»
Научный руководитель
Заслуженный деятель науки РФ
Заслуженный деятель науки УР
Заслуженный врач РФ
Академик международной
Действительный член РАМТН
Заведующий кафедрой
госпитальной терапии ИГМА
д.м.н, проф.
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель клинических испытаний
Директор фармацевтической
компании «Доктор»
к.м.н.
_________________В. С. Федоров
«____»_______________2001 г.
Заслуженный деятель науки УР,
Заслуженный врач РФ,
Академик международной академии информатизации
Действительный член РАМТН
Заведующий кафедрой госпитальной терапии ИГМА
д-р мед. наук, проф. Л. А. Лещинский
функциональной диагностики
канд. мед. наук И. В. Цыпляшова
Врачи функциональной
диагностики:
канд. мед. наук А. Г. Петров
канд. мед. наук Н. В. Зонов
Врач сексолог I категории
А. В. Бубин
Академик международной академии информатизации
Член-корреспондент РАМТН
канд. техн. наук, доц. И. Р. Лосев
Р. И. Лосев
БАД |
|
ДНП |
|
ДОП |
|
В работе изложены результаты клинического исследования биологически активной добавки (БАД) «Золотой конек» производства компании Ikong Pharmaceutical Industry Jakarta (Индонезия), регистрационные удостоверения: №№ 001203.И.360.10.99 и 002477.И.360.12.2000.
Работа выполнялась фармацевтической компанией «Доктор»
(г. Ижевск) в ряде ведущих клиник УР и на кафедре госпитальной терапии ИГМА под руководством доктора мед. наук, проф. Л. А. Лещинского.
Отчет по материалам исследования изложен на 19 страницах машинописного текста, содержит 8 таблиц и 4 рисунка.
Препарат содержит в своем составе ряд известных в восточной медицине и хорошо зарекомендовавших себя ингредиентов, используемых в национальной медицине ряда восточных стран на протяжении многих столетий. В одной капсуле препарата содержится следующий набор компонентов, мг:
Морской конек (Hippocampus kelloggi) 200
Корень женшеня (Panax ginseng) 200
Листья шелковочашечника курчавого
(Strobilanthus crispus L.) 25
Кошачий ус (почечный чай –
Осот короткоушковый
Рекомендуемая суточная доза – 4 капсулы.
Используемые в составе препарата компоненты и их действие на организм человека явились основанием для применения препарата у пациентов мужского пола, предъявляющих ряд жалоб различной степени выраженности в области сексуальной сферы, свидетельствующих об ослаблении потенции и нарушениях половой функции.
Исследования проводились в 3 этапа. Всего обследовано 150 пациентов в возрасте от 21 до 72 лет.
В I этап исследования были включены 50 мужчин с диагнозом «Хронический простатит», имеющие различные нарушения половой функции (n=50). У 46 из них (92%) диагноз был подтвержден данными ультразвукового исследования (на аппарате «Sonos», производство «Hewlett Packard») с применением ректального датчика этой же фирмы.
В этой части исследования проведен анализ действия препарата «Золотой конек» на динамику и клинические характеристики половой функции у мужчин различного социального статуса и возраста, страдающих хроническим простатитом.
На 2 этапе клинических исследований была сделана попытка провести анализ динамики и эффективности действия препарата «Золотой конек» по времени наступления его эффекта (n=45).
На 3 этапе была дана оценка эффективности применения препарата «Золотой конек» у пациентов с серьезными нарушениями половой функции органического и неорганического происхождения.
У 81,8% пациентов был поставлен диагноз «Диспарейния неорганического происхождения и у 18,2% пациентов диагноз «Диспарейния органического происхождения». Всего было обследовано 100 пациентов с различными отклонениями в половой и сексуальной сфере. Диагностика осуществлялась на основании кодировочного реестра основных и сексопатологических синдромов у мужчин по Международной классификации ВОЗ (10-й пересмотр), официально принятой в России (Василенко Г.В., 1990 г.)
Все пациенты применяли препарат «Золотой конек» по 2 капсулы 2 раза в день. Суточная доза составляла 4 капсулы.
Статистическая обработка проводилась на персональном компьютере IBM в среде Windows с использованием пакета программ «Microsoft Excel» путем анализа распределения данных с исключением выскакивающих вариант, оценки достоверности разности выборочных средних методами Стьюдента, Фишера, оценки разности выборочных долей с оценкой достоверности методами Стьюдента, Фишера, сравнением зависимых совокупностей с количественными данными на основе вычисления средней разности каждой пары вариант (использование разностного метода).
Материалы обработки сведены в соответствующие таблицы.
Большинство пациентов (30 человек из 50, что составило 60%) принимали препарат в течении 10 дней, остальные 20 пациентов (40%) – в течении 30 дней.
В первые 3 дня приема препарата у 2-х человек (4,0%) появились сильные боли (рези) при мочеиспускании. Болевой синдром прошел после проведения курса лечения антибиотиками. При дополнительном исследовании в мочевом пузыре у них обнаружены камни, в анализах мочи – большое количество уратных солей.
По возрастному признаку пациенты были разделены на 2 группы:
I группа – от 30 до 45 лет 26 человек
II группа – от 45 до 64 лет 20 человек
Перед началом исследования 4 человека (8%) никаких жалоб, связанных с сексуальными расстройствами половой функции не предъявляли. В течении последующих 10 дней приема препарата они не отметили никакой динамики изменений. В связи с тем, что диагноз хронического простатита по данным ультразвукового исследования у них не был подтвержден и половая функция была сохранена, эти пациенты были исключены из дальнейшего статистического анализа.
Характеристика клинических симптомов обследуемого контингента обеих возрастных групп представлена в таблице 1.
Характеристика клинических симптомов обследуемого контингента
Анамнестические данные |
Все пациенты (n=46) |
I группа (n=26) |
II группа (n=20) |
Слабость эрекций и урежение числа половых актов |
46 (100%)
|
26 (100%)
|
20 (100%)
|
Ослабление сексуальных желаний и интереса к сексу |
12 (26,1%)
|
2 (7,7%)
|
10 (50%)**
|
Ослабление оргазмических ощущений |
31 (67,4%)
|
16 (61,5%)
|
15 (75%)
|
Неуверенность в себе и пониженное настроение |
25 (54,3%)
|
5 (19,2%)
|
20 (100%)**
|
Снижение числа спонтанных эрекций или их отсутствие |
46 (100%)
|
26 (100%)
|
20 (100%)
|
Снижение продолжительности полового акта |
44 (95,7%)
|
24 (92,3%)
|
20 (100%)
|
Синдром быстрого семяизвержения |
2 (4,3%)
|
2 (7,7%)
|
- |
С ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
| ||||||
Ослабление сексуальных желаний и интереса к сексу** |
| ||||||
Ослабление оргазмических ощущений |
| ||||||
Неуверенность в себе и пониженное настроение** |
| ||||||
Снижение числа спонтанных эрекций или их отсутствие |
| ||||||
Снижение продолжительности полового акта |
| ||||||
Синдром быстрого семяизвержения |
| ||||||
![]() ![]() |
0% |
50% |
100% | ||||
I ![]() ![]() |
|
II группа |
|
|
|
|
Наиболее выраженная и достоверная положительная динамика действия препарата проявилась в таких симптомах, как усиление эрекции, увеличение числа половых актов, появление сексуальных желаний и повышение интереса к сексу, удлинение продолжительности полового акта, усиление оргазмических ощущений.
Анализ особенностей действия препарата у пациентов разных возрастных групп показал, что в старшей возрастной группе (II группа) у достоверно большего числа пациентов (100% против 19,2% в I группе) появилась уверенность в себе и повышение настроения (Р<0,01). В этой же группе увеличилось число спонтанных эрекций (75,0%) против пациентов I группы (57,7%). Однако такие симптомы, как появление сексуальной фантазии во время сна, удлинение продолжительности полового акта и синдром быстрого семяизвержения наблюдались исключительно у пациентов I возрастной группы. Эффективность применения препарата представлена на рисунке 2.
Таблица 2
Динамика анамнестических данных в результате приема препарата
Анамнестические данные |
Все пациенты
(n=46) |
I группа (n=26) |
II группа (n=20) |
Усиление эрекции и увеличение числа половых актов |
46 (100%) |
26 (100%) |
20 (100%) |
Появление сексуальных желаний и интереса к сексу |
46 (100%) |
26 (100%) |
20 (100%) |
Усиление оргазмических ощущений |
32 (69,6%) |
20 (76,9%) |
12 (60,0%) |
Появление уверенности в себе и повышение настроения |
25 (54,3%) |
5 (19,2%) |
20 (100%)** |
Увеличение числа спонтанных эрекций |
30 (65,2%) |
15 (57,7%) |
15 (75,0%) |
Удлинение продолжительности полового акта |
40 (87,0%) |
24 (92,3%) |
16 (80,0%) |
Усиление синдрома быстрого семяизвержения |
2 (4,3%) |
2 (7,7%) |
– |
Появление сексуальных фантазий во время сна |
6 (13,0%) |
6 (23,1%) |
– |
1. Перед скобками указано число пациентов с признаком, в скобках – средняя частота появления признака в процентах.
У ![]() половых актов |
| |||||||
Появление сексуальных желаний и интереса к сексу |
| |||||||
Усиление оргазмических ощущений |
| |||||||
Появление уверенности в себе и повышение настроения** |
| |||||||
Увеличение числа спонтанных эрекций |
| |||||||
Удлинение продолжительности полового акта |
| |||||||
Усиление синдрома быстрого семяизвержения |
| |||||||
П ![]() во время сна |
| |||||||
|
![]() ![]() |
0% |
50% |
100% | ||||
|
I ![]() ![]() |
|
II группа |
|
|
|
|
Наступление эффекта от приема препарата
(кол-во пациентов, у которых обнаружен эффект)
Время после начала приема препарата |
Всего (n=45) |
III группа – женатые
(n=30) |
IV группа – одинокие, разведенные, вдовцы (n=15) |
4 часа |
6 (13,3%)
|
6 (20,0%)
|
– |
24 часа |
29 (64,49%)
|
20 (66,7%)
|
9 (60,0%)
|
10 суток |
16 (100%)
|
10 (100%)
|
15 (100%)
|
Анализируя жалобы пациентов различных возрастных групп по клинической симптоматике, обнаружены существенные различия у пациентов, предъявлявших жалобы на неуверенность в себе и пониженное настроение (20 человек II возрастной группы против 5 человек I возрастной группы) и пациентов с симптомами ослабления сексуальных желаний и интереса к сексу (10 человек против 2).
Подавляющее большинство (75%) пациентов оказались одинокими, разведенными или вдовцами. Поэтому по социальному принципу все пациенты были разделены еще на 2 группы, результаты сравнения которых также представлены в таблице 3.
III группа – женатые мужчины 30 человек
IV группа – одинокие, разведенные или вдовцы 15 человек
В зависимости от времени наступления эффекта после начала приема препарата свидетельствуют, что эффект действия препарата наблюдался (20% случаев) у женатых мужчин (III группа) уже после приема первых 2-х капсул препарата (через 4 часа), тогда как в IV группе ни у одного пациента наступления эрекции не наблюдалось (табл. 3). Однако уже после первых суток применения препарата существенных различий в эффективности его действия между III и IV группами не наблюдалось (рис. 3). Через 10 дней положительный эффект наблюдался у всех пациентов.
Р
исунок 3. Динамика восстановления половой функции
Результаты анализа основаны на данных обследований двух групп мужского пола в возрасте от 21 до 72 лет (47,02,2 лет).
Все 100 пациентов были рандомизированы по возрастному критерию. В возрастной группе мужчин молодого и среднего возраста (n=50; 38,61,6 лет) наблюдалось следующее распределение нозологий:
Диспарейния неорганического происхождения (ДНП) – 81,8%
Диспарейния органического происхождения (ДОП) – 18,2%
Эти пациенты составили V группу наблюдения.
0 – отсутствие симптома или его исчезновение
-1 – умеренное проявление или ухудшение в динамике
-2 – среднее проявление или ухудшение в динамике
-3 – выраженное проявление или ухудшение в динамике
+1 – незначительное улучшение
+2 – умеренное улучшение
+3 – выраженное улучшение
В V группе пациентов (n=50) после проведенного 30 дневного курса лечения у всех пациентов отмечено улучшение либидо, увеличение числа спонтанных эрекций, возрасла их адекватность и повысились оргазмические ощущения. Все эти изменения как видно из табл. 1 носили достоверный характер. У пациентов старшей (VI) возрастной группы выраженность вышеперечисленных параметров также имела достоверную положительную динамику.
Таблица 4
Выраженность некоторых параметров половой функции
Параметр |
До приема препарата |
После приема препарата |
Достоверность |
Либидо |
1,45+0,16 |
2,73+0,14 |
Pst<0,011 |
Спонтанные эрекции |
1,45+0,16 |
2,73+0,14 |
Pst<0,01 |
Адекватность эрекций |
0,82+0,26 |
2+0,23 |
Pst<0,01 |
Оргазмические ощущения |
0,8+0,29 |
1,9+0,28 |
Pst<0,05 |
При анализе этих показателей у пациентов VI группы также наблюдалась аналогичная достоверная динамика в сторону улучшения (табл. 5).
Выраженность некоторых параметров половой функции
Параметр |
До приема препарата |
После приема препарата |
Достоверность |
Либидо |
0,77+0,08 |
2,15+0,14 |
Pst<0,01 |
Спонтанные эрекции |
0,65+0,1 |
1,92+0,17 |
Pst<0,01 |
Адекватность эрекций |
0,45+0,11 |
1,28+0,23 |
Pst<0,01 |
Оргазмические ощущения |
0,5+0,12 |
1,5+0,17 |
Pst<0,01 |
Сравнительный анализ состояния половой функции у мужчин различных возрастных групп до приема препарата показал достоверное различие сексуальных возможностей у пациентов V и VI групп (табл. 6).
Сравнительный анализ состояния половой функции пациентов (мужчин) различных возрастных групп до приема препарата (n=50)
Параметр |
Молодого и среднего возраста (группа V) |
Зрелого и пожилого возраста (группа VI) |
Либидо |
1,450,16 |
0,770,08**1 |
Спонтанные эрекции |
1,450,16 |
0,650,1** |
Адекватность эрекций |
0,820,26 |
0,450,11 |
Оргазмические ощущения |
0,80,29 |
0,50,12 |
Сравнительный анализ состояния половой функции пациентов (мужчин) различных возрастных групп после приема препарата (n=50)
Параметр |
Молодые (группа V) |
Зрелого и пожилого возраста (группа VI) |
Либидо |
2,730,14 |
2,150,14* |
Спонтанные эрекции |
2,730,14 |
1,920,17** |
Адекватность эрекций |
20,23 |
1,280,23* |
Оргазмические ощущения |
1,90,28 |
1,50,17 |
После применения препарата «Золотой конек» у всех пациентов V группы достоверно увеличилось число спонтанных эрекций, появились адекватные эрекции и усилилось сексуальное влечение (либидо). Однако сравнительный анализ этих изменений уже не выявил достоверный характер отличий между возрастными группами (табл. 8).
Сравнительный анализ изменения половой функции пациентов (мужчин) различных возрастных групп после приема препарата (n=50)
Параметр |
Молодого и среднего возраста (группа V) |
Зрелого и пожилого возраста (группа VI) |
Либидо |
1,270,14 |
1,380,12 |
Спонтанные эрекции |
1,270,14 |
1,270,14 |
Адекватность эрекций |
1,180,23 |
0,780,17 |
Оргазмические ощущения |
1,100,18 |
0,860,10 |
Адекватность (сила) эрекции в V группе возросла на 41%, в VI – на 35%.
Положительная динамика улучшения нарушения сексуальных расстройств половой функции (либидо, спонтанные эрекции, их сила, а также оргазмические ощущения) или их восстановление наблюдалось у всех пациентов V возрастной группы и у подавляющего большинства пациентов старшей возрастной группы (VI).
«Золотой конек» может быть рекомендован как высоко-эффективный препарат для лечения сложных сексуальных нарушений половой функции у мужчин различных возрастных групп.
В работе изложены результаты клинического исследования биологически активной добавки (бад) «Золотой конек» производства компании Ikong Pharmaceutical Industry Jakarta (Индонезия),
11 10 2014
1 стр.
Резюме Приведены результаты применения геля Холисал для лечения генерализованного пародонтита. Показаны эффективность и безопасность препарата при местном применении в составе комп
25 09 2014
1 стр.
Общая эффективность двух групп 34. 72%, в том числе, в экспериментальной группе эффективность 45% (18/40), в контрольной группе эффективность 20% (7/32), между двумя группам явная
14 12 2014
1 стр.
Эффективность применения криотерапии в комплексном лечении алиментарно-конституционального ожирения у лиц
12 10 2014
2 стр.
Ключевые слова: препарат карипазим, папаин, полипептид, подвижность препарата в электрическом поле, изоэлектрическая точка, эффективность электрофореза
18 12 2014
1 стр.
Протефлазид у 50 мужчин с хламидиозом и уреаплазмозом. Отмечена высокая эффективность (97%) и хорошая переносимость препарата у больных. Полученные положительные результаты дают во
06 10 2014
1 стр.
Прилагаю к настоящему письму результаты экспертизы (лазерной профилометрии). Результаты применения препарата в височной области, в области щек и нижних век и щек и рта можно оценит
25 12 2014
1 стр.
Тема: Препарат Лариксин, его значение, способы применения, нормы расхода. Карантинные сорняки, вредители, болезни. Эффективность применения регулятора роста биосил, сроки и способы
14 12 2014
1 стр.