Стандартизованная технология клинического лабораторного анализа мочи. Анализ мочи общий.
Настоящий стандартизованная аналитическая технология устанавливает единые требования при выполнении общего анализа мочи ¹ в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ) медицинских учреждений

1. 
   Цель исследования
   

Технология «Анализ мочи общий» выполняется с целью диагностики болезней, при профилактических обследованиях, для мониторинга течения болезни и эффективности лечения.

Исследование мочи имеет большое диагностическое значение не только при заболеваниях почек, но и многих других органов и систем организма.

Комплекс методов общего анализа мочи включает:

- макроскопическую оценку с описанием общих физических свойств;

- физические измерения (объем, относительная плотность);

- химические исследования, которые проводятся с помощью диагностических тест-полосок (качественный и полуколичественный анализ): определение рН, относительной плотности, белка, глюкозы, кетоновых тел, билирубина, уробилиногена, крови, лейкоцитов, нитритов, аскорбиновой кислоты; или химическими методами для подтверждения результатов определения белка, глюкозы и др. показателей, полученных тест-полосками.

- микроскопическое исследование осадка мочи.

2. Требования к обеспечению выполнения технологии

2.1 Требования к специалистам и вспомогательному персоналу

Перечень специалистов с высшим и средним образованием, участвующих в выполнении данной технологии:

- врач клинической лабораторной диагностики или биолог;

- специалист со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант).

Требования к образованию специалистов:

Врачи клинической лабораторной диагностики или биологи должны иметь последипломное образование и периодически проходить повышение квалификации в установленном порядке. Врачи должны иметь сертификат специалиста. Врачи или биологи выполняют микроскопическое исследование мочи.

Специалисты со средним образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант) должны иметь соответствующую квалификацию по диплому, сертификат специалиста и проходить в установленном порядке повышение квалификации. Они проводят макроскопическое исследование, физические измерения, химические исследования, подготовку препарата осадка мочи для микроскопического исследования. Квалифицированные специалисты со средним образованием могут проводить микроскопическое исследование осадка мочи при отсутствии патологических результатов химического исследования диагностическими тест-полосками.

Требования к знаниям и умениям специалистов, выполняющих данное исследование, соответствуют требованиям образовательных стандартов. (2).

2.2 Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала

Лица, отвечающие за сбор, доставку и анализ образцов мочи, должны быть обучены правилам биологической безопасности. Все образцы биологического материала считаются потенциально инфицированными, так как нельзя знать заранее, инфицирован ли образец.

Персонал должен соблюдать общие правила техники безопасности, принятые для работы в клинико-диагностических лабораториях. Рекомендуется строго соблюдать общие предосторожности при ручной обработке образцов мочи пациентов и работе с другими материалами, используемыми при выполнении анализа. Это касается не только биологической опасности, но и работы с химическими реактивами и электроприборами.

Для обеспечения безопасности работы в лаборатории необходимо следовать правилам стандарта ГОСТ Р 52905 —2007 (ИСО 15190:2003) Требования безопасности. [1].

Потенциально опасные отходы, загрязненные остатками биологического материала, образующиеся в процессе выполнения технологии, дезинфицируют. После дезинфекции собирают в одноразовую твердую герметическую упаковку, маркируют надписью с указанием класса отходов, (например, «Опасные отходы, класс Б), кода подразделения, фамилии ответственного за сбор отходов лица, затем помещают в специальные контейнеры, установленные в определенных местах на территории лечебного учреждения [2, 3].

Все сотрудники должны выполнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, используемым в технологии (фотометры, микроскопы, центрифуги); персонал, работающий с реактивами, должен быть обучен обращению с ними, использовать средства персональной защиты, соблюдать правила личной гигиены.

Для предупреждения пожаров необходимо соблюдать правила пожарной безопасности в соответствии с действующими нормативными документами.

2.3 Условия выполнения технологии клинического лабораторного анализа мочи и функциональное назначение

Комплекс исследований «Анализ мочи общий» выполняется в клинико-диагностических лабораториях амбулаторно-поликлинических и стационарных учреждений здравоохранения (любой формы собственности).

Функциональное назначение услуги: проводится с целью диагностики болезней, профилактических обследований (скрининг при отсутствии симптомов болезней), наблюдения за течением и прогрессированием болезни и эффективностью лечения.

2.4 Материальные ресурсы, необходимые для выполнения технологии: приборы, средства измерения, лабораторное оборудование

2.4.1. Микроскоп бинокулярный с осветителем.

Для исследования осадка мочи используют бинокулярные микроскопы с набором объективов и окуляров, необходимых для проведения микроскопии осадка.

2.4.2. Центрифуга лабораторная.

Для приготовления осадка мочи должны использоваться центрифуги, обеспечивающие 1500 - 2000 оборотов в мин. При использовании центрифуги необходимо строго следовать инструкции производителя.

2.4.3. Приборы для считывания результатов диагностических тест-полосок.

. Приборы для считывания интенсивности цвета тест-полосок представляют собой отражательные фотометры или рефлектометры, которые являются фотометрическими устройствами для количественного измерения потоков света, отраженного поверхностью реакционной зоны. Лучи света, отраженные и рассеянные в разных направлениях, многократно отражаются от внутренней стенки сферы прибора, внутри которого создается равномерная освещенность, интенсивность которой определяется суммой всего отраженного исследуемой поверхностью света. В зависимости от конструкции прибора и цвета зоны измерение интенсивности окраски проводится на одной или нескольких длинах волн.

При использовании отражательных фотометров необходимо строго следовать инструкции по применению прибора.

Допускается применение в КДЛ только тех приборов, которые зарегистрированы в соответствии с установленным порядком.

2.4.4. Фотометр (фотоэлектроколориметр) (при необходимости подтверждения химическими методами результатов определения на тест-полосках).

2.4.5. Урометр (при необходимости дополнительного измерения относительной плотности)

2.4.6. Секундомер (при использовании визуального способа считывания результатов).

2.4.7. Штатив для пробирок.

2.4.8. Стеклянные (пластиковые) изделия.

2.4.8.1. Сосуд с крышкой для сбора мочи (количество мочи 50 – 100 мл).

Сосуд для сбора мочи должен быть емкостью не менее 100 мл с широким горлом (не менее 4 см в диаметре) с устойчивым основанием, чтобы избежать случайного разливания. Посуда для сбора должна быть сухой, чистой, но не стерильной, желательно из прозрачного материала, инертного к составным частям мочи. Если посуда используется для транспортировки, она обязательно должна иметь плотно закрывающуюся крышку, чтобы избежать вытекания содержимого, при этом крышка должна легко открываться.

Сосуд и крышка не должны содержать химических веществ, например, детергентов, которые могут мешать при определении некоторых химических составляющих мочи. Сосуд для сбора мочи не используется повторно без специальной обработки.

2.4.8.2. Центрифужные пробирки (10 мл).

Центрифужные пробирки из стекла или пластика должны быть прозрачными и достаточно прочными, чтобы не разбивались при центрифугировании. Они должны иметь коническую форму для концентрирования осадка, быть химически чистыми и маркированными для правильной идентификации пациента.

2.4.8.3. Цилиндры мерные (50, 100 мл). Используются при определении относительной плотности мочи урометром.

2.4.8.4. Стекла предметные и стекла покровные для микроскопии.

Вместо стеклянных предметных и покровных стекол могут быть использованы пластиковые слайд-планшеты для исследования осадка мочи, что создает более стандартные условия и облегчает микроскопию. Это изделия разового использования, совпадающие по размеру с предметным стеклом (80 х 30 х 1,7 мм), имеющие 10 камер, каждая из которых имеет покрытие из тонкой пластиковой пластинки, соответствующее покровному стеклу (размером 19 х 17 мм). 10 камер позволяют проводить микроскопическое исследование 10 образцов мочи нативного или суправитально окрашенного осадка.

П р и м е ч а н и е ─ Устройство позволяет также проводить подсчет форменных элементов без применения счетной камеры, но в этом случае должен быть стандартизован объем оставляемого осадка (например, 1/10 часть).

2.4.8.5. Пипетки для переноса осадка мочи: обычно используют пастеровские пипетки с тонко оттянутым концом и баллончиком; они предназначены для стандартизации объема капли осадка и уменьшения риска биологической опасности, связанной с ресуспендированием или переносом осадка. Пипетки должны быть сухими и химически чистыми.

следующая страница>