1.
|
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный
|
1.1
|
Режим стимуляции
|
AOO, AAI, AAT, VOO, VVI, VVT,VVIR.VOOR.AAIR.AOOR.OVO.OAO
|
1.2
|
Режим временной стимуляции
|
OVO и OAO
|
1.3
|
Базовая частота стимулирующих импульсов, имп./мин.
|
|
1.3.1
|
нижняя граница, имп./мин.
|
Не более 30
|
1.3.2
|
верхняя граница , имп./мин.
|
Не менее 180
|
1.4
|
Амплитуда стимулирующего импульса, В:
|
|
1.4.1
|
нижняя граница, В
|
Не более 0,5
|
1.4.2
|
верхняя граница, В
|
Не менее 8,0
|
1.5
|
Длительность стимулирующего импульса, мс
|
|
1.5.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 0,1
|
1.5.2
|
верхняя граница, мс
|
Не менее 1,0
|
1.6
|
Относительная неравномерность вершины импульса при работе стимулятора в стандартной программе
|
Не более 20%
|
1.7
|
Порог чувствительности стимулятора к Р-волне, мВ
|
|
1.7.1
|
нижняя граница, мВ
|
Не более 0,3
|
1.7.2
|
верхняя граница, мВ
|
Не менее 7,2
|
1.8
|
Порог чувствительности стимулятора к R-волне, мВ
|
|
1.8.1
|
нижняя граница, мВ
|
Не более 0,6
|
1.8.2
|
верхняя граница, мВ
|
Не менее 14,4
|
1.9
|
Рефрактерный период, мс
|
От 200 до 500
|
1.10
|
Функции стимулятора
- выключение стимуляции (режимы OVO, OAO);
- включение маркеров;
- изменение значений параметров стимуляции;
- измерение импеданса;
- магнитный тест.
|
Наличие
|
1.11
|
Поиск собственной активности (гистерезис с поиском)
|
наличие
|
1.12
|
Полярность чувствительности
|
Моно/биполярные
|
1.13
|
Полярность стимуляции
|
Моно/биполярные
|
1.14
|
Телеметрия:
|
|
1.14.1
|
-Полярность электрода;
- полярность электрода
- замер импеданса
- состояние батареи
- функция поиска собственной активности
- функция «повторный гистерзис»
|
наличие
|
1.14.2
|
Программирование и телеметрическое считывание параметров ПК работающим совместно с программатором
|
наличие
|
1.14.3
|
Телеметрическое совпадение параметров программатора и стимулятора
|
наличие
|
1.14.4
|
Автоматическое управление захватом желудочка
|
наличие
|
1.14.5
|
Автоматический контроль импеданса и полярности стимуляции
|
наличие
|
1.14.6
|
Автоматическая детекция имплантации
|
наличие
|
1.15
|
Диагностические функции
|
|
1.15.1
|
Адаптация под ежедневную активность пациента
|
наличие
|
1.15.2
|
Регистрация параметров счетчика эпизодов высокой ЧСС с записью ЭГМ, сек
|
Не более 24
|
1.15.3
|
Автопереключение полярности электрода
|
наличие
|
1.16
|
Физические характеристики:
|
|
1.16.1
|
Масса стимулятора, г
|
Не более 23,5
|
1.16.2
|
Габаритные размеры, мм (Д*В*Ш)
|
|
1.16.2.1
|
нижняя граница, мм
|
40,2х42,9х7,5
|
1.16.2.2
|
верхняя граница, мм
|
48,5х46,0х7,5
|
1.16.3
|
Тип разъема IS-1
|
биполярный
|
1.17
|
Сроки службы, лет
|
Не менее 10
|
2.
|
Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый двухкамерный
|
2.1
|
Общая длина, мм
|
585 5
|
2.2
|
Электрическое сопротивление катода, Ом
|
не более 50
|
2.3
|
Электрическое сопротивление анода, Ом
|
не более 80
|
2.3
|
Тип разъема IS-1
|
биполярный
|
2.4
|
Состав проводника коаксиального
|
Две 4-жильные спирали
|
2.5
|
Материал проводника коаксиального
|
Кобальт-хром-никель
|
2.6
|
Материал изолятора
|
Резина силиконовая
|
2.7
|
Изолятор, диаметр,Fr
|
Не более 6,6
|
2.8
|
Площадь катода,мм2
|
Не менее 2,5
|
2.9
|
Материал катода
|
Титан+оксид иридия
|
2.10
|
Наполнение стероида
|
дексаметазона натрий фосфат
|
2.11
|
Площадь анода, мм2
|
Не менее 2,2
|
2.12
|
Материал анода
|
Титан + оксид иридия
|
2.13
|
Расстояние между анодом и катодом, мм
|
Не менее12
|
2.14
|
Срок службы, лет
|
Не менее 10 лет
|
3.
|
Электрод биполярный постоянный желудочковый со стероидным наполнением
|
|
3.1
|
Общая длина, мм
|
585 5
|
3.2
|
Электрическое сопротивление катода, Ом
|
не более 50
|
3.3
|
Электрическое сопротивление анода, Ом
|
не более 80
|
3.4
|
Разъем коннектора
|
биполярный
|
3.5
|
Состав проводника коаксиального
|
Две 4-жильные спирали
|
3.6
|
Материал проводника коаксиального
|
Кобальт-хром-никель
|
3.7
|
Материал изолятора
|
Резина силиконовая
|
3.8
|
Изолятор,диаметр,Fr
|
Не более 6,6
|
3.9
|
Катод.площадь,мм2
|
Не менее 2,5
|
3.10
|
Материал катода
|
Титан+оксид иридия
|
3.11
|
Наполнение стероида
|
дексаметазона натрий фосфат
|
3.12
|
Анод,площадь, мм2
|
Не менее 2,2
|
3.13
|
Материал анода
|
Титан + оксид иридия
|
3.14
|
Расстояние между анодом и катодом, мм
|
Не менее12
|
3.15
|
Срок службы
|
Не менее 10 лет
|
4.
|
Электрод биполярный постоянный предсердный со стероидным наполнением
|
|
4.1
|
Режим стимуляции
|
VVI, VVT, VOO, AAI, AAT, AOO, DDD, DDT, VDD, VDT, DVI, DVT, DDI, DDI/T, DOO,AAIR, DDDR,. DDIR, DVIR, DOOR, VVIR,. VDIR, VOOR, AAIR, ADIR, ADI, AOOR, ODO, OVO, OAO.
|
4.2
|
Режим временной стимуляции
|
ODO, OVO, OAO.
|
4.3
|
Максимальная частота отслеживания, уд/мин
|
Не менее 210
|
4.4
|
Максимальная частота с сенсора,уд/мин
|
Не менее 180
|
4.5
|
Контрольная частота стимулирующих импульсов в режиме магнитного теста, , имп./мин.
|
(100±2)
|
4.6
|
Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском не более одного желудочкового события
|
наличие
|
4.7
|
Автоматическое ПЖПРП,мс
|
До 500
|
4.8
|
Автоматическое управление захватом предсердий и желудочков
|
наличие
|
4.9
|
Автоматическое определение амплитуды сигналов собственной электрической активности сердца и адаптация уровня чувствительности.
|
наличие
|
4.10
|
Отклонение частоты стимулирующих импульсов при воздействии помех (переменное напряжение 10 мВ и 50 Гц)
|
Не более 1 имп./мин.
|
4.11
|
Амплитуда стимулирующих импульсов для А и V каналов, В:
|
Не менее 7,5
|
4.12
|
Длительность стимулирующих импульсов для А и V каналов, мс:
|
|
4.12.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 0,1
|
4.12.2
|
верхняя граница, мс
|
Не менее 1,0
|
4.13
|
Пороги чувствительности А-канала стимулятора, мВ:
|
|
4.13.1
|
нижняя граница, мВ
|
Не более 0,3
|
4.13.2
|
верхняя граница, мВ
|
Не менее 4,8
|
4.14
|
Пороги чувствительности V-канала стимулятора, мВ:
|
|
4.14.1
|
нижняя граница, мВ
|
Не более 0,6
|
4.14.2
|
верхняя граница, мВ
|
Не менее 9,6
|
4.15
|
Рефрактерный период А-канала, мс
|
|
4.15.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 200
|
4.15.2
|
верхняя граница, мс
|
Не менее 660
|
4.16
|
Рефрактерный период V-канала, мс
|
|
4.16.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 200
|
4.16.2
|
верхняя граница
|
Не менее 500
|
4.17
|
Функция поиска собственной активности включение и выключение стимулятора
|
наличие
|
4.18
|
Алгоритм поиска собственного AV проведения с увеличением AV задержки,мс
|
Не более 600
|
4.19
|
Слепой период А канала, мс
|
|
4.19.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 60
|
4.19.2
|
верхняя граница
|
Не менее 200
|
4.20
|
Слепой период V канала, мс
|
|
4.20.1
|
нижняя граница, мс
|
Не более 20
|
4.21.2
|
верхняя граница, мс
|
Не менее 70
|
4.21
|
Максимальная частота синхронизации при работе в режимах DDD, DDT, VDD, VDT, имп./мин.:
|
|
4.21.1
|
нижняя граница, имп./мин
|
Не более 80
|
4.21.2
|
верхняя граница, имп./мин
|
Не менее 210
|
4.22
|
Частота распознавания предсердной тахикардии (ЧРПТ), имп./мин.
|
|
4.22.1
|
нижняя граница, имп./мин.
|
Не более 100
|
4.22.2
|
верхняя граница, имп./мин.
|
Не менее 300
|
4.23
|
Автоматическое переключение режима стимуляции без отслеживания предсердий во время приступа предсердной тахикардии
|
наличие
|
4.24
|
Безопасная стимуляция желудочков, ответ на экстрасистолию
|
Наличие
|
4.25
|
Защита от индуцированной ЭКС тахикардии
|
Наличие
|
4.26
|
Возможность раздельного программирования собственной и стимулированной АВ-задержки
|
Наличие
|
4.27
|
Режим минимизации желудочковой стимуляции (мжс).
|
Наличие
|
4.28
|
Тип разъема IS-1
|
Уни - или биполярный
|
4.29
|
Полярность стимуляции-чувствительности
|
Моно/биполярные
|
4.30
|
Обеспечение экстренного перепрограммирования в режим VVI
|
Наличие
|
4.31
|
Программирование и телеметрическое считывание параметров ПК работающим совместно с программатором.
|
Наличие
|
4.32
|
Телеметрия:
|
|
4.32.1
|
Возможность демонстрации информации о пациенте, состояния ЭКС и электродов на одном экране
|
Наличие
|
4.33
|
Диагностические функции:
|
|
4.33.1
|
Вывод гистограмм частоты, АВ-проведения, режима
|
наличие
|
4.33.2
|
Профиль частоты отслеживания сенсором
|
наличие
|
4.33.3
|
Адаптация под ежедневную активность пациента
|
наличие
|
4.33.4
|
Частота счетчика эпизодов высокой ЧСС с записью ЭГМ,сек
|
До 48
|
4.33.5
|
Монитор электрода с автопереключением полярности
|
наличие
|
4.34
|
Физические характеристики:
|
|
4.34.1
|
Масса стимулятора, г
|
Не более 28,0
|
4.34.2
|
Габаритные размеры стимулятора, мм (Д*В*Ш)
|
|
4.34.2.1
|
нижняя граница, мм
|
Не более 44,7х47,9х7,5
|
4.34.2.2
|
верхняя граница, мм
|
Не менее 48,6х51,0х9,0
|
4.35
|
5. Срок службы,лет
|
Не более10
|
5.
|
Интродьюсер
|
|
5.1
|
Диаметр,Fr
|
Не более 10
|